Modele requete sauvegarde de justice

Pour de plus amples renseignements sur la direction générale de la protection des consommateurs et ses efforts d`application, visitez son site Web à https://www.justice.gov/civil/consumer-protection-branch. Pour plus d`informations sur le Bureau du Procureur des États-Unis pour le district sud de la Floride, visitez son site Web à https://www.justice.gov/usao-sdfl. Pour plus d`informations sur le Bureau du Procureur des États-Unis pour le district central de la Californie, visitez son site Web à https://www.justice.gov/usao-cdca. Selon les plaintes, les défendeurs et leurs affiliés ont utilisé leurs produits sur des milliers de patients sans obtenir d`abord les approbations nécessaires de la FDA. Les plaintes alléguent que, dans certains cas, les effets indésirables qui ont nui aux patients se sont produits après un traitement par les médicaments de la SVF. En outre, les plaintes alléguent que les produits erronés des défendeurs ne comportent pas d`instructions adéquates pour l`utilisation, telles que les dosages, les avertissements et les effets secondaires. Selon les plaintes, les inspections récentes de la FDA ont montré que les produits des défendeurs ne sont pas fabriqués, transformés, emballés ou maintenus en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), et qu`ils sont adultérés en droit. Les États-Unis ont déposé des plaintes civiles en Floride et en Californie pour interdire deux sociétés qui prétendent offrir des traitements de cellules souches, a annoncé aujourd`hui le ministère de la justice. Les deux griefs allèguent que les défendeurs respectifs fabriquent des produits de «fraction vasculaire stromale» (SVF) à partir de tissus adipeux (gras) du patient, que les entreprises commercialisent alors comme des traitements à base de cellules souches pour une multitude de maladies et affections graves, y compris le cancer, la maladie pulmonaire, l`arthrite, l`AVC, l`ALS et la sclérose en plaques, dans le cas des défendeurs de la Californie; maladie de Parkinson, lésions de la moelle épinière, accident vasculaire cérébral, maladie pulmonaire et traumatisme crânien, dans le cas des défendeurs de la Floride. Selon les plaintes, les deux ensembles de défendeurs fabriquent leurs produits pour ces conditions sans l`approbation de la FDA et sans preuve de sécurité et d`efficacité. Le ministère de la justice a déposé les plaintes à la demande des États-Unis.